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202110/20
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室的分析方法驗(yàn)證 方法驗(yàn)證是證明目標(biāo)分析方法符合預(yù)期要求的證明文件，它并非一次性事件，應(yīng)遵循生命周期方式，方法驗(yàn)證始于GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室方法開(kāi)發(fā)，終于方法退役，應(yīng)確保方法在生命周期中符合規(guī)定的...
202110/19
凈化車(chē)間設(shè)計(jì)之并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)應(yīng)用 并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)是指并聯(lián)式風(fēng)機(jī)動(dòng)力型變風(fēng)量末端裝置與變頻空調(diào)機(jī)組組合而成的系統(tǒng)。 1.凈化車(chē)間設(shè)計(jì)中并聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)末端裝置的結(jié)構(gòu)組成和工作方式 并聯(lián)型變風(fēng)量...
202110/18
QC實(shí)驗(yàn)室的分析儀器 一、QC實(shí)驗(yàn)室分析儀器確認(rèn) 儀器是用于測(cè)量的設(shè)備,而分析儀器指制品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中用于測(cè)量、監(jiān)控、稱量、記錄和控制活動(dòng)的設(shè)備。任何分析測(cè)試的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，...
202110/18
無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間組合變頻空調(diào)機(jī)組系統(tǒng) 串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)是串聯(lián)式風(fēng)機(jī)動(dòng)力型變風(fēng)量末端裝置與變頻空調(diào)機(jī)組組合而成的系統(tǒng)。 1. 無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間串聯(lián)型變風(fēng)量系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與運(yùn)行 串聯(lián)風(fēng)機(jī) VAV系統(tǒng)的末端箱體送風(fēng)出口...
202110/15
無(wú)塵無(wú)菌潔凈廠房中冷熱型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. 無(wú)塵無(wú)菌潔凈廠房冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與運(yùn)行 冷熱型單風(fēng)道變風(fēng)量系統(tǒng)使用的末端裝置與單冷型單風(fēng)道系統(tǒng)是一樣的， 該系統(tǒng)的運(yùn)行工況有供冷工況及供熱工況。...
202110/15
gmp潔凈工程干熱滅菌設(shè)備 一、gmp潔凈工程干熱滅菌工藝開(kāi)發(fā) 工藝開(kāi)發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運(yùn)行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品須在工藝開(kāi)發(fā)前確定下來(lái)。腔體的熱...
202110/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門(mén)要求 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)氣密門(mén)概述 高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中，氣密性是保證實(shí)驗(yàn)室空氣...
202110/13
潔凈無(wú)菌車(chē)間的濕熱滅菌 為了滿足特定物品的無(wú)菌要求和質(zhì)量穩(wěn)定性，有必要開(kāi)發(fā)與被滅菌物品相適應(yīng)的濕熱滅菌程序，滅菌程序的開(kāi)發(fā)是確定滅菌工藝的各項(xiàng)物理參數(shù)的過(guò)程。滅菌程序的開(kāi)發(fā)應(yīng)列入正式的開(kāi)發(fā)計(jì)劃并有相...
202110/13
無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái) 無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)包括理化實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器臺(tái)、天平臺(tái)、洗滌臺(tái)、高溫臺(tái)等。 1. 無(wú)塵無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)按材質(zhì)分類 實(shí)驗(yàn)臺(tái)根據(jù)用料不同可分為木質(zhì)結(jié)構(gòu)、鋼木結(jié)構(gòu)和全鋼結(jié)構(gòu)。
202110/12
pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng) 1. pcr實(shí)驗(yàn)室的單冷型單風(fēng)道變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)的組成結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 一次風(fēng)口和送風(fēng)口之間形成的風(fēng)道是末端裝置中的唯一風(fēng)道，即在末端裝置中僅有一條從一次風(fēng)口到送風(fēng)口的通道，...
202110/11
生物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的生物制品生產(chǎn)設(shè)備 現(xiàn)代制品行業(yè)中，生物制品得益于生物技術(shù)的發(fā)展。而生物技術(shù)的發(fā)展除了生物技術(shù)基礎(chǔ)理論如基因重組技術(shù)等的發(fā)展外，很大程度是生物技術(shù)設(shè)備的發(fā)展，特別是計(jì)算機(jī)技術(shù)和納米材料...
202110/11
GMP車(chē)間凈化工程的變風(fēng)量風(fēng)口 除了之前介紹過(guò)的單風(fēng)道節(jié)流型、風(fēng)機(jī)動(dòng)力型、旁通型變風(fēng)量末端裝置以外，變風(fēng)量風(fēng)口也是一種重要的變風(fēng)量末端裝置，采用變風(fēng)量風(fēng)口也可以實(shí)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的變風(fēng)量運(yùn)行。變風(fēng)量風(fēng)口是將...
202110/09
生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立通風(fēng)籠具（IVC) 1 .概述 獨(dú)立通風(fēng)籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動(dòng)物隔離設(shè)備的一種，主要用于小型嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物...
202110/09
潔凈車(chē)間凈化工程的變風(fēng)量末端裝置 一、潔凈車(chē)間凈化工程變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu)和變風(fēng)量系統(tǒng)的運(yùn)行 1.變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu) VAV Box 是一種在北歐廣泛采用的 VAV Box,是一種半...
202110/08
無(wú)菌制劑無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備 無(wú)菌產(chǎn)品包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等，無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無(wú)菌生產(chǎn)工藝。無(wú)菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后...
202110/06
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的控制設(shè)計(jì) 為保證潔凈室的潔凈度，應(yīng)采取措施，防止塵埃粒子從外部進(jìn)入室內(nèi)，防止室內(nèi)產(chǎn)生塵埃粒子，及時(shí)排出已進(jìn)入室內(nèi)的塵埃粒子和室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子；送入潔凈室的空氣須過(guò)多級(jí)過(guò)濾，以...
202110/03
潔凈實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房環(huán)境設(shè)施要求 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道、工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等區(qū)域；所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)放射性，...
202109/30
潔凈廠房室內(nèi)空調(diào)風(fēng)系統(tǒng) 在工程設(shè)計(jì)時(shí)，選定合理的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮建筑物的用途、規(guī)模、使用特點(diǎn)、熱濕負(fù)荷變化情況、參數(shù)及溫濕度調(diào)節(jié)和控制的要求，所在地區(qū)氣象條件、能源狀況以及空調(diào)機(jī)房的面積和位置、初投...
202109/29
無(wú)菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備 一、概述： 無(wú)菌生物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負(fù)靜壓差可分為正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置、負(fù)壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置兩大類。正壓型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隔離裝置是指相對(duì)于外部環(huán)境，其內(nèi)...
202109/29
無(wú)塵車(chē)間工程的節(jié)流型末端和單風(fēng)道型變風(fēng)量末端裝置 1. 無(wú)塵車(chē)間工程的節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置 節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置主要由箱體、控制器、風(fēng)速傳感器、室溫傳感器、電動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
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