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202306/09
實驗動物房設施設備與飼養(yǎng)器具 設施設備：實驗動物房設施內要設置消毒（高壓及噴霧）系統、空調通風系統、凈化水系統、環(huán)境及圖像監(jiān)控系統、通訊及安全系統、電力供應及應急電源等設備，要有保證各種設施設備正常...
202306/08
潔凈車間的工業(yè)管道使用基本要求 一般規(guī)定潔凈車間工業(yè)管道的敷設應符合下列規(guī)定:潔凈車間內工業(yè)管道不應穿越無關的房間，干管應敷設在上、下技術夾層或技術夾道內，潔凈車間工業(yè)管道的設計應符合現行國家標準(工...
202306/07
電子工業(yè)潔凈廠房產品生產環(huán)境設計要求 一般規(guī)定電子工業(yè)潔凈廠房生產環(huán)境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量損害的雜質,同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求，生...
202306/07
無菌醫(yī)療器械潔凈室生產質量管理規(guī)范的特殊要求 無菌醫(yī)療器械潔凈室生產須滿足其質量和預期用途的要求，并應當根據產品特性、生產工藝和設備等因素，確定無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的潔凈度級別。 特殊要求：人員...
202306/06
微生物實驗室設計布置安裝 微生物實驗室由準備室、洗滌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 準備室：準備室...
202306/06
無塵廠房給水排水設計 一般規(guī)定無塵廠房的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內,并宜敷設在通行的技術夾層內，條件合適時,也可埋地敷設；無塵廠房(區(qū))內管道宜暗裝,與本房間無關的管道不應穿過；穿過無塵...
202306/05
潔凈GMP車間門窗的氣密構造 門窗選型材料選擇：潔凈GMP車間門、窗要注意密封措施和使用上的方便,金屬門窗耐候性好，自然形變少，制作尺寸誤差較小，容易控制縫隙；一般情況下潔凈室的窗與外門宜用金屬制品，門窗...
202306/02
臨床分子診斷PCR實驗室設置要求 為了防止樣品之間的污染，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足國家頒布的《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》的要求。本文是臨床基因擴增檢驗室設置及管理的核心內容，適用范圍：PCR...
202306/01
潔凈車間的配電設計和安裝 潔凈車間的建筑是相對封閉的，工程建設投資較大，其生產的產品一般為高技術、精密的產品，產品的生產成本高。為此潔凈車間的配電除對供電電源要求可靠外，同時要滿足供電質量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產管道設計的布置 GMP潔凈廠房內的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內，系統的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統中有空氣凈化系統管線，這種系統管...
202305/30
潔凈手術室空氣凈化空凋系統的使用要求 凈化空調系統應使?jié)崈羰中g部整休處于受控狀態(tài)，并應使各潔凈手術室靈活運行。在手術進行過程中I級~III級潔凈手術室凈化空調系統宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運行。潔...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環(huán)境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數據的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區(qū)且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/29
凈化生產潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環(huán)境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現行國家有關標準規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設備的使用方法 組培室超凈工作臺的使用：超凈工作臺有水平風和垂直風、單人和雙人之分，主要由三相電機、鼓風機、初過濾器和超過濾器、擋板、工作臺面等幾部分構成。通過電機帶動，鼓風機將空氣通過特...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統建設 醫(yī)療器械凈化車間生產對水質的要求：在生產過程中，根據不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
潔凈廠房的檢測方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數及微生物菌落數的檢測都規(guī)定了相關的要求，正常情況下分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)。潔凈廠房建設完工后應對整體工程項目進行驗證，以確認是否達到規(guī)定的設計要求。無...
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