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202005/08
潔凈廠房靜電防護 潔凈廠房的室內環(huán)境中，許多場合存在靜電，從而導致電子器件、電子儀器和電子設備的損壞，性能下降；人體遭受電擊傷害；因塵埃吸附影響環(huán)境空氣潔凈度。因此工業(yè)潔凈廠房工程設計中要十分重視...
202005/06
工業(yè)潔凈廠房給水排水設計安裝 潔凈廠房給水排水管道布置，各種干管應布置在技術夾層、技術夾道、技術豎井內；暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術夾道內；安裝在技術夾道內的管道及閥件可明裝也可安裝在...
202005/04
制劑GMP廠房組成規(guī)劃 制劑GMP廠房一般由生產部分、輔助生產部分和行政—生活部分組成；生產部分包括一般生產區(qū)和潔凈區(qū)。輔助生產部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室、稱量室、配...
202004/30
無塵廠房風管和附件安裝 無塵廠房風道系統(tǒng)應根據需要設置通風附件，如新風管和排風管上的風閥用于調節(jié)新風比，新風管上設電動密閉閥用于防倒灌或冬季防凍，排風管上的止回閥或電動密閉閥是為了用于防室外空氣倒...
202004/28
制藥GMP車間布置設計裝修 制藥GMP車間設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清潔或消毒、耐腐蝕，設...
202004/27
無塵室氣流和風量設計和施工 空氣潔凈度級別要求不同的無塵室，所采用的氣流流型也應不同，通常有兩種氣流分布形式：單向流、非單向流。單向流氣流是送入室內的空氣按單一方向流動，經末端高效過濾器過濾的清潔...
202004/24
制劑潔凈廠房安裝 制劑潔凈廠房工藝設備要達到GMP的要求，設備的安裝是一個重要內容，首先設備布局要合理，其安裝不得影響產品的質量，安裝間距要便于生產操作、拆裝、清潔和維修保養(yǎng)，并避免發(fā)生差錯和交叉污染...
202004/23
凈化車間空氣調節(jié)系統(tǒng)設置 凈化車間空氣調節(jié)系統(tǒng)應按照相應級別要求設置，在廠房設施上，為防止污染和交叉污染，廠房門窗應能密閉，要有良好的通風、除塵、降噪等設施；由于廠房密閉，因此廠房內的通風裝置是必...
202004/20
潔凈室設計安裝工程 潔凈室為減小通風及空氣調節(jié)系統(tǒng)噪聲，設計中需注意選用高效率、低噪聲設備；風管內風速選用，總風管為6m/s-10m/s，無送風、回風口的支風管為4m/s-6m/s，有送風、回風口的支風管為2m/s-5m/s...
202004/18
制劑潔凈工程布置設計 制劑潔凈工程有合理的功能分區(qū)和避免污染的總體布局，一般包含主要生產車間、輔助生產車間、倉庫、動力、公用工程、環(huán)保設施、全場性管理設施和生活設施、運輸?shù)缆吩O施；一般在廠區(qū)中心布...
202004/16
無塵車間空氣凈化設計裝修 凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)不能與一般空氣調節(jié)系統(tǒng)合并，因為凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端風口上裝有高效空氣過濾器，而一般空氣調節(jié)系統(tǒng)風口上無過濾器，高效空氣過濾器風口在運行過程中阻力會增加，而...
202004/14
潔凈車間工藝衛(wèi)生控制 潔凈車間防止污染源侵入和使產生的污染源迅速排出體系外而不污染生產環(huán)境，空氣凈化系統(tǒng)能有效地解決空氣中微粒和微生物的污染，一方面利用空氣高效過濾器的高效除塵除菌作用，把0.3μm以上...
202004/13
消毒液（劑）無塵凈化車間設計裝修 消毒液生產車間中所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結構連接，不能與設備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因為微震而導致的脫落的情況；生產車間中建筑裝...
202004/09
潔凈廠房室內安裝 潔凈廠房圍護結構的氣密性是保證室內潔凈參數(shù)的重要因素，材料在溫度、濕度變化時發(fā)生變形而產生的縫隙導致空氣滲漏和發(fā)塵，所以應選用氣密性良好，且在溫度、濕度變化的作用下變形小的材料；...
202004/07
凈化車間設備設計選用 凈化車間設備應合理設計，避免形成不易清洗的死角，設備加工必須施以正確的焊接、拋光、鈍化工藝；與物料直接接觸的設備表面應平整光潔，減少微生物在內壁生成生物膜而污染的風險，同時也...
202004/03
GMP車間制劑生產控制 GMP車間水是生產中使用最廣、用量最大的重要輔料，在注射劑的生產中，70%的質量問題與水的質量有關，工藝用水必須驗證，其評價指標主要包括電阻率、菌落數(shù)、細菌內毒素；洗瓶監(jiān)控的項目是玻...
202003/31
無菌車間制劑包裝設計 無菌車間片劑、膠囊劑等固體制劑仍是最常用的劑型，傳統(tǒng)上固體制劑的包裝常用玻璃瓶或塑料瓶，為避免光解，器壁常為琥珀色或不透明，容器的封閉系統(tǒng)應具備適宜的阻隔作用，同時易于打開和...
202003/30
無塵廠房工藝管道 無塵廠房穿越封閉空間的管道采用無縫管道，無焊縫、螺紋、法蘭和卡箍連接接口，不設置任何儀表、閥門和管件；管道外增加套管，管道與套管之間應有可靠的密封措施；夾層空間設置可燃氣體報警系...
202003/27
潔凈車間工藝用水 潔凈車間純化水的制備方法很多，如蒸餾法、離子交換法、反滲透法等，在確定純化水制備工藝流程時，應根據生產工藝要求，結合當?shù)厮|、供水條件、能源供應、三廢處理要求，以及投資控制等因素優(yōu)...
202003/24
潔凈室片劑生產過程控制 潔凈室片劑生產外包裝清潔，首先核對所領用物料的品名、廠家、批號、數(shù)量后，用清潔布擦凈物料外包裝表面，再除去外包裝，不能脫去外包裝的物料用75%乙醇擦拭物料的外包裝，經氣閘傳入備...
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